Covid 19: no Brasil, Anvisa autoriza retomada de testes da vacina da Janssen
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4 de novembro de 2020
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A Anvisa autorizou ontem (03/11) a retomada dos testes clínicos com a vacina contra a covid-19 do laboratório Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda (divisão farmacêutica da Johnson & Johnson).
Os estudos estavam suspensos desde o dia 12 de outubro, após um voluntário dos Estados Unidos ter apresentado um evento adverso grave.
Para permitir a retomada, os técnicos da Anvisa avaliaram os dados do evento e as informações do Comitê Independente de Segurança, além de dados da autoridade regulatória norte-americana (Food and Drugs Administration – FDA).
"A decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária garante segurança aos voluntários brasileiros que queiram participar do experimento", enfatizou a Agência.
O estudo no Brasil
Cerca de 7.560 pessoas com mais de 18 anos devem participar do estudo no Brasil, em onze estados, mas, até o evento adverso, apenas doze pessoas, todas do Rio de Janeiro, haviam sido imunizadas com a vacina experimental.
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Fontes
- Anvisa autoriza retomada de testes da vacina da Janssen, Anvisa, 03 de novembro de 2020.
- Anvisa autoriza retomada de testes da vacina da Johnson & Johnson, CNN Brasil03 de novembro de 2020.
- Anvisa autoriza retomada de testes da vacina da Johnson & Johnson, Correio Brasiliente, 03 de novembro de 2020.
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