COVID-19: Anvisa autoriza ensaio clínico de vacina da Johnson & Johnson

18 de agosto de 2020

 

A Anvisa aprovou hoje um ensaio clínico que estudará uma potencial vacina contra covid-19 - mais especificamente, a vacina da Janssen-Cilag (a divisão farmacêutica da Johnson & Johnson) denominada Ad26.COV2.S.

"O imunizante é composto de um vetor recombinante, não replicante, de adenovírus tipo 26 (Ad26), construído para codificar a proteína S (Spike) do vírus Sars-CoV-2", explicou a Agência, e terá aplicação em dose única.

O estudo prevê a imunização de cerca de 60 mil pessoas, sendo sete mil no Brasil, dos estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do Norte. Os voluntários participarão de um estudo de fase 3, do tipo randomizado, duplo cego e controlado por placebo - em outras palavras: os voluntários não saberão se foram vacinados com o imunizante em estudo ou com uma vacina placebo.

Os estudo de fase 1 e 2 com a vacina foram iniciados em julho passado, nos Estados Unidos e na Bélgica.

Fontes

• Covid-19: Anvisa autoriza testes para nova vacina da Johnson & Johnson, Agência Brasil,18 de julho de 2020.
• Anvisa autoriza testes de vacina contra covid-19 da Johnson & Johnson no Brasil, Poder 360, 18 de julho de 2020.