Covid-19: nos Estados Unidos, FDA autoriza o uso de anticorpos monoclonais para tratamento
23 de novembro de 2020
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A FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos (EUA) emitiu uma autorização na semana passada de uso de emergência no país para os produtos casirivimabe e imdevimabe a serem administrados juntos para o tratamento da Covid-19 leve a moderada em adultos e pacientes pediátricos (12 anos de idade ou mais e pesando pelo menos 40 quilogramas) com resultados positivos de SARS-CoV-2 e que apresentam alto risco de progredir para casos graves da doença. Isso inclui pessoas idosas ou que tenham certas doenças pré-existentes.
Num ensaio clínico de pacientes com Covid, casirivimabe e imdevimabe, quando administrados juntos, mostraram reduzir a possibilidade de hospitalização relacionada à Covid ou a necessidade de atendimento médico em pacientes com alto risco de progressão da doença, quando comparados ao placebo.
"A FDA continua comprometida com o avanço da saúde pública no país durante esta pandemia sem precedentes e autorizar estas terapias de anticorpos monoclonais pode ajudar os pacientes ambulatoriais a evitar a hospitalização e aliviar a carga em nosso sistema de saúde ", disse o médico e comissário da FDA Stephen M. Hahn.
O FDA, no entanto, anunciou que "a segurança e a eficácia desta terapia continuam a ser avaliadas".
Casirivimab e imdevimab devem ser administrados juntos via intravenosa (IV).
Contraindicações
Benefícios no uso das substâncias não foram demonstrados em pacientes hospitalizados devido a Covid e há indicações de que anticorpos monoclonais, como o casirivimabe e imdevimabe, podem estar associados a piores desfechos clínicos quando administrados a pacientes hospitalizados com Covid que requerem oxigenoterapia.
O que são os anticorpos monoclonais?
Os anticorpos monoclonais são proteínas feitas em laboratório que imitam a capacidade do sistema imunológico de combater patógenos nocivos, como vírus. O casirivimab e o imdevimab são anticorpos monoclonais especificamente dirigidos contra a proteína spike do SARS-CoV-2, concebidos para bloquear a ligação do vírus e a entrada nas células humanas.
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Fontes
- Coronavirus Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibodies for Treatment of COVID-19, FDA, 21 de novembro de 2020.
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