Covid-19: no Brasil, Anvisa concede registro definitivo da vacina da Pfizer-BioNTech

23 de fevereiro de 2021

 

A Anvisa anunciou hoje pela manhã que havia concedido o registro definitivo para a vacina covid-19 da Pfizer-BioNTech, chamada comercialmente de Comirnaty.

O pedido havia sido feito pela empresa à Agência no dia 06 passado.

"Como diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informo com grande satisfação que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid-19, para uso amplo, nas Américas. O imunizante do Laboratório Pfizer/BioNTech teve sua segurança, qualidade e eficácia aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro. Esperamos que outras vacinas estejam em breve sendo avaliadas e aprovadas. Esse é o nosso compromisso", opinou o diretor-presidente a Agência, Antonio Barra Torres, através de um informe.

A vacina, que tem uma eficácia de cerca de 90%, foi a primeira a ser liberada para uso emergencial, no Reino Unido, e necessita da aplicação de duas doses para completar a imunização. Ela também já foi liberada pelo OMS para fazer parte do programa Covax Facility.

Parte dos testes clínicos de fase III aconteceu no Brasil (veja aqui), no entanto, o Governo brasileiro ainda está em tratativas com a empresa para a aquisição do imunizante.

A Anvisa realizou uma coletiva de imprensa no final da tarde para dar mais detalhes sobre o registro - assista aqui.

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Fontes

• Informe à população brasileira, Anvisa, 23 de fevereiro de 2021.
• Aviso de Pauta – Coletiva de Imprensa, Anvisa, 23 de fevereiro de 2021.
• Anvisa concede registro definitivo para a vacina da Pfizer, Agência Brasil, 23 de fevereiro de 2021.