Covid-19: Anvisa recebe pedido de uso emergencial para vacina da Janssen

25 de março de 2021

 

A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu um pedido emergencial da vacina da Janssen, empresa farmacêutica da Johnson & Johnson, às 19h de ontem (24). A agência começou a examinar os documentos.

As primeiras 24 horas serão usadas para o processo de triagem e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Na falta de informações importantes, a Anvisa pode solicitar informações adicionais ao laboratório.

Os sete dias úteis previstos para análise não consideram o tempo de processamento do status de requisito técnico, ou seja, o tempo que o laboratório necessita para responder às questões técnicas levantadas pelo órgão durante o processamento.

Você pode ler a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 475/2021 na íntegra.

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Fonte

• Anvisa recebe pedido de uso emergencial para vacina da Janssen — Anvisa, 24 de março de 2021