Covid-19: Anvisa recebe pedido de estudo da vacina Covaxin no Brasil

5 de fevereiro de 2021

 

A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o pedido de autorização para o estudo clínico da vacina Covaxin. Na prática, isso significa que o laboratório responsável entende a importância dos estudos clínicos fase 3 no Brasil e solicita autorização.

O pedido foi feito pela Precisa, que é parceiro do laboratório indiano Bharat Biotech. Após entrar com o pedido, o órgão irá analisar e verificar se o plano de pesquisa é suficiente para gerar dados confiáveis ​​sobre a segurança e eficácia da vacina.

Para a análise dos pedidos de autorização de pesquisa, o prazo da Anvisa é de três a cinco dias, observados os dados necessários à análise.

Notícia Relacionada

• Covid-19: no Brasil, Ministério da Saúde negociará amanhã compra das vacinas Sputinik V e Covaxin

Fonte

• Anvisa recebe pedido de estudo da vacina Covaxin no Brasil — Anvisa, 05 de fevereiro de 2021