COVID-19: no Brasil, Anvisa aprova a retomada do estudo da vacina de Oxford
13 de setembro de 2020
Estudos para o uso da vacina de Oxford-AstraZeneca contra covid-19 já podem ser retomados no Brasil, autorizou a Anvisa hoje, após avaliar os dados de um evento adverso.
Para conceder a autorização, a Agência analisou informações recebidas da agência reguladora britânica (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA), do Comitê Independente de Segurança do estudo clínico e da empresa patrocinadora do estudo, a AstraZeneca. A relação benefício/risco se mantém favorável e, por isso, o estudo poderá ser retomado", enfatizou a Agência, ao anunciar a decisão.
A Anvisa também comunicou que "continuará acompanhando todos os eventos e, caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, poderá paralisar novamente os testes".
No Brasil, esta vacina está sendo produzida em parceria com a Fiocruz.
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- Anvisa recebe informações oficiais para avaliar retomada de testes da vacina de Oxford para COVID-19
Fontes
- Anvisa aprova a retomada do estudo da vacina de Oxford, Governo do Brasil, 12 de setembro de 2020.
- Anvisa aprova retomada dos testes da vacina de Oxford e AstraZeneca, CNN Brasil, 12 de setembro de 2020.
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