Covid-19: Anvisa adota novo modo de submissão para análise de vacina

1 de outubro de 2020

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária implementará um novo procedimentos para agilizar a análise dos dados da vacina contra COVID-19 registrada no Brasil.

Por meio desse processo, à medida que os dados técnicos são gerados, eles devem ser encaminhados à agência para simplificar o processo regulatório. Dessa forma, as empresas fabricantes de vacinas podem encaminhar à Anvisa o registro sem ter que esperar a disponibilização de todos os dados e documentos técnicos, ou o atendimento a todos os requisitos regulamentares.

Deve-se enfatizar que o processo não afetará em nada os padrões de qualidade exigidos. A estratégia visa acelerar o fornecimento de vacinas contra o novo coronavírus à população brasileira, com base em comprovar sua qualidade, segurança e eficácia de acordo com as exigências vigentes.

Acesse a Nota Técnica 78/2020 e conheça as orientações.

Fonte

• Covid-19: novo modo de submissão para análise de vacina - Atualização — Anvisa, 30 de setembro de 2020