Moderna e Pfizer vão adicionar mais crianças aos estudos de eficácia da vacina COVID-19

27 de julho de 2021

 

A Food and Drug Administration dos Estados Unidos pediu à Pfizer e Moderna para aumentar o número de crianças em idade escolar em seus ensaios clínicos em andamento para determinar se suas vacinas COVID-19 são seguras para crianças menores de 12 anos.

Os dois fabricantes de medicamentos estão testando suas respectivas vacinas em crianças entre cinco e 11 anos de idade para avaliar suas chances de desenvolver condições raras de inflamação cardíaca que foram detectadas em jovens com menos de 30 anos que receberam a vacina. As condições incluem miocardite, uma inflamação do músculo cardíaco e pericardite, uma inflamação do revestimento ao redor do coração.

O pedido pode atrasar a aprovação formal das vacinas de duas doses para crianças nessa faixa etária. Moderna, que matriculou quase 7.000 crianças em sua fase inicial do teste, diz que está “discutindo ativamente” a proposta com o FDA. A Pfizer, que matriculou até 4.500 crianças entre 6 meses e 12 anos, diz que espera ter resultados para a faixa etária de 5 a 11 anos em setembro, seguidos por resultados para as idades de 2 a 5 anos logo depois.

O governo Biden disse na segunda-feira que manterá todas as restrições de viagens existentes para os Estados Unidos devido ao aumento da variante delta mais contagiosa do COVID-19. As restrições a dezenas de nações na Europa e em outras partes do globo, incluindo a China, foram impostas pela primeira vez no início da pandemia em janeiro de 2020. A variante delta foi detectada em mais de 90 países e compreende mais de 80% de todos novas infecções por COVID-19 nos EUA.

Fontes

• ((en)) FDA Asks Moderna, Pfizer to Add More Children to COVID-19 Vaccine Efficacy Studies — VOA News, 27 de julho de 2021