Covid-19: no Brasil, Anvisa dispensa de autorização vacinas adquiridas através da OMS
9 de fevereiro de 2021
A Agência de Vigilância Sanitária aprovou nesta terça-feira (2/9) uma resolução que isentou o Ministério da Saúde (MS) de autorizar vacinas Covax, contra a COVID-19. O ato também estipula procedimentos para importação e monitoramento.
A isenção de registro e autorização de uso emergencial é possível porque o consórcio internacional da OMS também conta com especialistas da AIEA que são responsáveis por analisar as pesquisas e os dados necessários para a aprovação da vacina.
De acordo com a diretora Meiruze Freitas, relatora do processo, “a regulamentação foi construída no espírito de simplificação, redução de duplicação de esforços regulatórios e garantia de previsibilidade para que as vacinas com qualidade, eficácia e segurança, que tenham passado por avaliação regulatória equivalente à desempenhada pela própria Agência, possam ser disponibilizadas ao país no menor tempo possível, fortalecendo o processo de imunização”.
Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC), caberá ao Ministério da Saúde realizar os procedimentos em tempo hábil, assegurar, monitorar e prestar orientações.
Confira na íntegra o voto da relatoria aqui.
O que dizem os diretores
“As medidas aqui apresentadas trarão grande agilidade para obtermos, por intermédio do Ministério da Saúde, mais uma gama de imunizantes ofertados pelo consórcio Covax Facility e com a chancela da Organização Mundial da Saúde.” (Diretora Cristiane Gomes)
“Triste e com pesar pelas mais de 231 mil vidas já ceifadas no país pela covid-19, mas emocionado pela oportunidade de, na qualidade de servidor público concursado da Anvisa, participar da aprovação dessa importante RDC que trará agilidade na internalização e utilização das vacinas do Covax Facility no Brasil.” (Diretor Romison Mota)
“Essa aprovação demonstra que a Anvisa atua de mãos dadas com a realidade, sensível ao drama dos brasileiros e de suas famílias. Sem abrir mão dos requisitos de segurança, eficácia e qualidade, a Anvisa viabiliza modalidade regulatória que assegura mais vacinas para o Brasil.” (Diretor Alex Campos)
"Mais uma decisão importante da Agência, que garante o acesso ágil à vacina segura e eficaz." (Diretor-presidente Antonio Barra Torres)
Notícias Relacionadas
- Covid-19: Brasil deve receber até 14 milhões de vacinas em fevereiro através do programa Covax
- Covid-19: iniciativa COVAX deve distribuir 1,3 bilhões de vacinas gratuitamente para países pobres este ano
Fonte
- Anvisa abre caminho para mais vacinas chegarem ao país — Anvisa, 09 de fevereiro de 2021
Esta página está arquivada e não é mais editável. |