Covid-19: Moderna anuncia que sua vacina tem eficácia de 94.5%

16 de novembro de 2020

 

Outra vacina contra a Covid-19 tem mostrado resultados animadores, permitindo que sejam adicionadas milhões de doses de vacinas que podem estar disponíveis este ano.

A vacina da empresa de biotecnologia Moderna foi 94,5% eficaz, de acordo com uma análise preliminar dos resultados de testes clínicos que a empresa divulgou nesta segunda-feira.

A notícia segue o anúncio da farmacêutica Pfizer, na segunda-feira passada, de que sua vacina também era mais de 90% eficaz.

Os resultados de ambas as empresas são preliminares, observam os cientistas, e os resultados finais podem ser melhores ou piores.

Cientistas externos à empresa ainda não revisaram os dados.

No entanto, "a vacina é realmente a luz no fim do túnel", disse o diretor do National Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID - Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas), Anthony Fauci. O NIAID fazia parte do estudo da Moderna.

Aumento de abastecimento

A Moderna diz que espera ter 20 milhões de doses de vacina prontas para embarque até o final de 2020 e até 1 milhão disponíveis no próximo ano. A Pfizer planeja 50 milhões de doses este ano e até 1,3 bilhão no próximo ano. Ambas as vacinas requerem duas doses para efeito total.

A vacina da Moderna pode ser mais acessível em áreas rurais e países em desenvolvimento do que a da Pfizer. As doses da Pfizer requerem freezers especiais para armazená-las a 70ºC negativos, que não estão amplamente disponíveis. A vacina dura apenas alguns dias em temperatura de geladeira.

A vacina da Moderna usa uma formulação diferente que pode durar cerca de um mês na geladeira ou seis meses em um freezer padrão.

O chefe da Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Richard Hatchett, considerou isso "uma notícia fantástica e permitirá que a vacina seja distribuída amplamente".

Se e quando os reguladores derem a aprovação de emergência de qualquer vacina, as primeiras doses provavelmente irão para os profissionais de saúde da linha de frente e os mais vulneráveis, não para o público em geral. A distribuição generalizada pode não começar até meados do próximo ano, dizem os especialistas.

"Nenhuma empresa de vacinas tem suprimentos suficientes disponíveis para proteger todos os necessitados", disse Andrew Hill, pesquisador visitante da Universidade de Liverpool. "Vamos precisar de todas as vacinas disponíveis com mais de 90% de eficácia para cobrir a demanda global."

Grupos vulneráveis

O estudo Moderna incluiu 30.000 pessoas, divididas igualmente entre aqueles que receberam a vacina e aqueles que receberam uma injeção de placebo de água salgada.

Dos 95 participantes que desenvolveram Covid até agora, 90 deles receberam o placebo, incluindo todos os 11 casos graves.

"Os resultados da Moderna são tão bons quanto poderíamos ter esperado e realmente extremamente encorajadores", disse Hatchett da CEPI em um comunicado . A CEPI ajudou a financiar vários esforços de vacinação, incluindo o da Moderna.

A empresa planeja encerrar o ensaio e apresentar os resultados aos reguladores "nas próximas semanas", uma vez que tenha dois meses de dados de segurança e 151 casos de Covid.

O fato de que a vacina parece prevenir doenças graves é significativo, disse a imunologista Eleanor Riley, da Universidade de Edimburgo. A vacina da Pfizer é semelhante, mas a empresa não disse se algum paciente em seu ensaio desenvolveu doença grave.

"O pré-requisito absoluto para uma vacina para Covid é que ela impeça as pessoas de ficarem doentes o suficiente para requerer tratamento hospitalar e impeça a morte de pessoas", disse Riley. “Os dados preliminares relatados aqui sugerem que esta vacina - e por extensão, a vacina Pfizer-BioNtech - alcançará este objetivo”.

A Moderna disse que 15 idosos e 20 pacientes de grupos minoritários estavam entre os 95 casos de Covid.

O relatório não disse quantos receberam a vacina ou o placebo, mas os números sugerem que a vacina está fornecendo alguma proteção a esses grupos com maior risco de infecção.

"Precisaremos de muito mais dados e um relatório completo ou publicação para ver se o benefício é consistente em todos os grupos, especialmente nos idosos, mas isso é definitivamente um progresso encorajador", disse o professor de farmacoepidemiologia da London School of Hygiene and Tropical Medicine Stephen Evans.

Ainda não está claro se a vacina previne a infecção ou apenas reduz a quantidade de vírus o suficiente para prevenir doenças observadas pelos cientistas. Pessoas infectadas ainda podem transmitir o vírus, mesmo que não estejam doentes.

Os resultados são um bom presságio para outras vacinas contra o coronavírus em desenvolvimento. A maioria delas tem como alvo a proteína spike, que o vírus usa para entrar nas células e causar infecção.

Nenhum grande problema de segurança surgiu ainda no ensaio clínico da Moderna. Menos de 10% dos pacientes desenvolveram fadiga de curto prazo, dor muscular, dor de cabeça ou outros efeitos colaterais comuns a muitas vacinas.

Novidade

As vacinas da Moderna e da Pfizer usam uma nova tecnologia para produzir imunidade.

Enquanto a maioria das vacinas aciona o sistema imunológico ao injetar uma amostra morta ou enfraquecida do germe em questão ou um pedaço dele, as novas vacinas injetam instruções genéticas para uma parte do germe. As células musculares do próprio paciente produzem a parte germinativa, que prepara o sistema imunológico para responder a uma infecção real.

"Esta é uma grande vantagem em termos da velocidade com que as vacinas candidatas podem ser desenvolvidas e produzidas no futuro", disse o especialista em vacinas do Imperial College London Zoltan Kis.

Os cientistas podem simplesmente ajustar o código genético para desenvolver uma nova vacina contra uma doença diferente. O processo de fabricação e a receita da vacina permaneceriam os mesmos.

Os resultados de vários outros testes de vacinas são esperados nos próximos meses. Quase 50 estão em testes em humanos e mais de 160 estão em testes de laboratório, de acordo com a Organização Mundial de Saúde .

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Fonte

• Moderna Announces  Second COVID Vaccine More Than 90% Effective, VOA News, 16 de novembro de 2020.